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    內生增長 頸復康藥業的守正創新之道

    20世紀60年代,新古典經濟學家羅伯特?索洛提出了內生增長理論,他認為,決定經濟體均衡發展水平的變量就只有技術。時至今日,內生增長現已成為諸多面臨發展瓶頸的企業發展戰略。頸復康藥業堅持守正創新之道,主動學習,適應新政策法規,匠心鑄就品質,在研發、質量、工藝、技術等領域發力,不斷提升自身內生增長動力,在新冠肆虐的2020年,走出了一條企業自強不息的道路,詮釋了何謂新時代中醫藥企業發展典范。


    已經過去2020年,是極不平凡的一年。


    在這一年里,不僅發生新冠疫情襲擊神州大地,舉國上下齊心抗疫這樣故事,而且醫藥行業也在深刻變化,醫改政策逐漸攪動深水區,“國家集采”、“MAH制度正式啟動”、“新版藥典推出”、“DIP開始試點”……等等政策接連出臺,醫藥工商企業的營銷模式發生深刻的變化,再加上疫情的沖擊,諸多藥企業績下滑,許多藥企在進行經營模式和產業結構轉型或被并購重組、有的藥企在裁員或降薪。醫藥企業正在不斷的根據形勢要去不斷的提升、改變自己,順應時代的發展。


    在外部環境對于頸復康藥業而言,同樣也要面對諸多挑戰的襲來,但不同的是,這家企業早早就開始謀劃與布局,提前應對。


    與時俱進,品質提升


    2020年1月份,頸復康藥業召開了“2019年工作總結暨2020年工作安排”,作為企業舵手的李沈明制定了“守正創新,促進頸復康藥業高質量發展”的工作方向與主題,吹響了頸復康藥業2020年發起“內生增長”的進軍號角。


    2020年是醫藥行業政策法規出臺或正式實施的大年,多部關于藥品生產經營法律法規及藥品國家標準相繼實施,2019年12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》施行;2020年7月1日《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》推進、12月30日《中國藥典》施行。


    新政猶如暴風驟雨,一波接著一波落地。


    頸復康藥業認為,這些新法規政策的出臺,追求更高的品質要求和更加精細的工藝控制的要求,正好對應了年初公司提出的“守正創新”號召,也與頸復康藥業一直提倡的“匠心”精神不謀而合。


    在業內看來,新藥品管理法堪稱“最嚴格的藥事法律”,頸復康藥業在新藥品管理法面前,不逃避,不抗拒,反而主動接受,主動學習,主動求變。由于疫情期間人員不能出差,集團公司董事長、總經理李沈明親自主持進行新法的學習、解讀、落實,商議諸多工藝、技術改造方案。頸復康藥業制定措施分門別類對重點產品進行風險控制,對腰痛寧膠囊和普羅布考片要嚴格控制原料的質量、生產過程中的異常、產品的檢驗放行、不良反應的收集、分析評估等;按公司“十三五”期間的更新改造計劃對藿香正氣水為代表的酊劑生產線要采取更新洗灌封聯動線、更換包裝材料解決現存的缺陷,石藥頸復康公司要把該產品做為重點來深入推廣;有關部門重點排查公司原料、輔料、包材、提取物、生產過程中變更等風險點,把藥品安全隱患消滅在萌芽狀態。


    新藥品管理法中明確提到取消GMP和GSP認證,改為不定期的跟蹤檢查、專項檢查、有因檢查、合規檢查等,其中合規檢查改為三年一次,頸復康藥業認為,這實質是形式上取消、本質上強化,新藥品法的要求就是藥品生產、經營的“高壓線”,任何人碰觸都要付出沉重的代價,甚至可能是導致企業遭受重大損失或破產。為此,頸復康藥業針對企業的員工培訓、車間廠房評估、設備的更新等提出了更高、更嚴格的要求,要求企業每一天每一劑型的生產線都要有序合規的運轉。


    除了新藥品管理法,新藥典的實施對于一個中醫藥企業而言,將會影響到企業經營的各個層面,尤其是中藥原材料領域深耕幾十年的頸復康藥業。新版藥典的要求將重塑原有規則,頸復康藥業主動迎接新版藥典的到來,先后邀請或參加河北省醫藥行業協會、河北省藥檢院、國家藥典會關于新版藥典的講解分析會議或講座,加速適應新版藥典的規則,在合規和利用規則方面領先行業。


    眾所周知,藥材植物生長期間對農藥殘留具有“富集性”,不是簡單靠清洗能解決的。新版藥典要求在2020年12月份執行,前11個月為過渡期,其對植物類藥材增設33種農藥殘留、5種重金屬方面的檢驗標準,目前只有人參、甘草等三種藥材測農殘,如果實施新版藥典可能會達到20~30種。


    新版藥典實施后,涉及到頸復康藥業的幾十種藥材必須控制外源性污染。為了更好的把控藥材質量、安全性,頸復康藥業投資300余萬元購置、裝備了7890B+7000C型串聯三重四級桿氣相聯用儀、1290 InfinityⅡ+6470LC/TQ型串聯三重四級桿氣相聯用儀等精密儀器滿足中藥材外源性(農藥殘留、真菌霉素)污染檢測;全面提高全蝎、土鱉蟲、地龍、馬錢子等原材料的等級標準;檢驗人員加班加點、夜以繼日歷時3個月對中藥材、藥用輔料的鑒別、含量測定等檢驗方法進行確認,對于通用的檢驗方法如真菌霉素,進行專項的技術攻關對不同的藥材逐一進行樣品處理、儀器分析的摸索,建立方法,確保藥典如期執行。


    匠心鍛造,轉型升級


    頸復康藥業認為,守正就是要守住法律法規的底線,依法開展各種經營活動;創新就是在依法合規的情況下積極采用新工藝、新設備、新技術解決存在的缺陷和不足,在保證藥品安全有效、可控的前提下做各方面的工作。在認真學習、理解、執行出臺的相關政策同時,頸復康也積極主動出擊,在設備升級、技術改造,核心品種臨床研究等方面發力,為內生增長提供充足的動力。


    事實上,為了促進內部生產力的轉型升級,頸復康藥業還在多個方面進行發力。為了保障核心品種的市場競爭力,頸復康藥業針對核心品種開展了系列技術升級,先后克服困難,千方百計實施了多個技術升級改造項目。


    2020年,頸復康藥業重點實施了新型顆粒劑智能化、自動化改造項目、抗感冒系列顆粒劑產品專項升級改造項目、藿香正氣水等酊劑系列產品升級改造項目,總投資6000萬元。力爭在“十三五”期間提出的將生產車間、設備全部升級改造為智能化、自動化的預定目標,達到國內行業領先水平。頸復康藥業還積極踐行“綠色中藥”理念,籌備實施污水處理升級改造工程,具有良好的環境效益和社會效益。


    在科技進步和產品創新上,頸復康藥業對于新政策下的藥品上市許可持有人制度的企業發展方向進行了深刻研究,和陜藥研究院共建兒童用藥工程技術研究中心;投入大量人資對頸復康顆粒進行真實世界臨床實驗研究;開展腎骨膠囊、感冒清熱顆粒等品種上市后再評價等項目,苦煉內功為企業創造內生動力。


    值得一提的是,在原材料品種的把控和溯源上,頸復康藥業居安思危,提前布局,對關黃柏進行了多年研究(含量測定數據表明承德地區關黃柏成份含量最為符合《國家藥典》標準),并在承德地區建關黃柏基地9個,分別為承德縣五道河關黃柏種植基地,興隆縣西大山關黃柏種植基地,崔梨溝關黃柏種植基地、灤平啦海嶺關黃柏種植基地,灤平虎什哈關黃柏種植基地,隆化縣七家關黃柏種植基地等,共栽植關黃柏100余萬株,栽植面積1萬余畝,并帶動承德地區栽植關黃柏15000余畝。該行動保障了未來中藥材原料的供應保障,為頸復康藥業的可持續健康發展上了一道保險。


    當然,頸復康藥業對于提升內生增長動力的行動還遠不止這些,例如大力弘揚“工匠”精神,在企業內部建立“工匠之家”,明確了工匠人員的推選范圍、條件和獎勵制度。李沈明認為,在企業內部建立“工匠之家”,可以廣泛宣傳展示頸復康藥業能工巧匠精益求精、愛崗敬業、勇于創新的價值理念和精神風貌,可以引導廣大職工見賢思齊,專注事業,追求卓越,為企業營造濃厚的工匠氛圍,激發廣大職工工作積極性。


    對于頸復康藥業的未來發展,李沈明信心飽滿。他認為,當前發展中醫藥產業的法律法規政策環境非常好,黨中央、國務院高度重視中醫藥事業的發展,習近平總書記多次講到“中醫藥是打開中華文明寶庫的鑰匙”,國家衛健委、藥監局也頒布許多中醫藥方面新的政策和法規,從長遠看規范市場環境和企業經營管理,我們要以積極的心態迎接這些新政策和新法規。


    “進入新時代,頸復康藥業的發展處于至關重要的時期,身上肩負著中醫藥傳承與創新的歷史使命,頸復康藥業將堅守依法合規的職業道德底線,著力促進頸復康藥業高質量發展,再創新的輝煌?!崩钌蛎魅缡钦f道。


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